- L’éditeur de solutions logicielles Vector propose un ensemble d’outils d’évaluation gratuit, nommé SDC Evaluation Bundle, destiné aux fabricants de technologies médicales.
- Ce pack permet d’analyser la norme IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity), d’évaluer des performances et de tester de nouvelles fonctionnalités pour l’interopérabilité en environnement clinique.
La norme IEEE 11073 SDC établit les bases de l’échange bidirectionnel de données et de services entre des dispositifs de différents constructeurs. Ce standard est principalement destiné aux environnements médicaux connectés, tels que les blocs opératoires, les salles d’urgence ou les unités de soins intensifs.
Le kit proposé par Vector s’adresse aux directeurs de développement, aux architectes systèmes et aux équipes logicielles afin de tester l’intégration de la norme SDC dans des produits de série. Pour ce faire, l’ensemble inclut une pile logicielle embarquée (embedded software stack) ainsi que des capacités de simulation pour des tests de type SIL (Software-in-the-Loop) et HIL (Hardware-in-the-Loop).
Objectifs opérationnels et réduction des étapes de développement
L’utilisation de ce pack permet aux fabricants de réaliser un premier démonstrateur (Proof of Concept) en quelques semaines, ce qui simplifie la phase d’évaluation initiale. Le recours à cette implémentation logicielle préexistante vise également à réduire l’effort de développement interne d’une interface de communication complexe et à limiter les risques techniques associés. Pour accompagner la prise en main, l’offre est complétée par des services de formation et un suivi de projet.
Alignement sur les exigences réglementaires et normatives
Sur le plan technique et réglementaire, la pile SDC intègre les exigences des normes sectorielles fondamentales. L’architecture prend en compte le standard de communication IEEE 11073, la norme de cycle de vie des logiciels médicaux IEC 62304 (jusqu’à la classe de sécurité C), ainsi que les spécifications de cybersécurité de la norme IEC 62443-4-1.
De plus, lors de l’octroi de licences pour des projets de série, Vector fournit un dossier documentaire conçu pour simplifier le processus d’homologation réglementaire ultérieur des dispositifs jusqu’à la classe IIb, conformément au règlement européen sur les dispositifs médicaux (EU MDR).
Impliqué dans le développement de la norme IEEE 11073 SDC et membre de l’association OR.NET, Vector participe aux travaux de normalisation de l’interconnexion des équipements dans le secteur médical.
